casi el 30% de los participantes en ensayos clinicos mienten

Investigadores de dos universidades encontraron que el 30% de los pacientes voluntarios que participaron en un ensayo clínico reportaron que habían utilizado la medicación que debían usar, cuando en realidad no lo habían hecho.

Se plantea un interrogante acerca de la precisión de las conclusiones de un estudio.

El reporte fue publicado en el número de agosto pasado de la revista Chest (Simmons MS, Nides MA, Rand CS, Wise RA, Tashkin DP.Unpredictability of deception in compliance with physician-prescribed bronchodilator inhaler use in a clinical trial. Chest.2000;Aug;118(2):290-5) y participaron investigadores de la University of California de Los Angeles (UCLA) y de la Johns Hopkins University (JHU). Se estudió el comportamiento de 101 pacientes que formaban parte del estudio multicéntrico Lung Health Study que involucró a 5.000 participantes, donde se evaluaba el efecto del uso de un broncodilatador (por inhalación) sobre la progresión de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Mediante el adosamiento de un dispositivo electrónico que registraba el día y la hora de cada “puff” dispensado se pudo descubrir que el 29.7% de los participantes había incurrido en la conducta engañosa de hacer creer que habían inhalado la dosis correspondiente del medicamento, cuando en realidad no lo habían hecho. Cuando se estudiaron diferentes variables (tipo de tratamiento asignado, grado de tabaquismo, función respiratoria, síntomas respiratorios, historia clínica), para establecer si hubiese algún parámetro que permitiera diferenciar los pacientes que mintieron de los que no mintieron no se pudieron encontrar diferencias.

Los ensayos clínicos están considerados como una de las formas más confiables de la investigación y muchas guías prácticas para los clínicos están basadas en sus resultados. Simmons y col. señalaron que las conclusiones que se sacan de los resultados de los ensayos clínicos están generalmente basados en que las medicaciones prescritas para el estudio han sido tomadas de acuerdo al protocolo, pero si las prescripciones son violadas pueden llevar a conclusiones erróneas, y como el engaño no puede ser revelado por los métodos habituales de monitoreo, ni puede predecirse por los datos disponibles de los trabajos clínicos, proponen utilizar monitoreo electrónico cuando el ensayo lo permita, o considerar el posible efecto de una conducta incorrecta sobre los resultados del estudio, cuando no se pueda obtener una información detallada sobre el uso de la medicación prescrita.

casi el 30% de los participantes en ensayos clinicos mienten